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前言

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國家重點(diǎn)扶持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，對于我國搶占新一輪科技革命、發(fā)展新經(jīng)濟(jì)、培育新動能以及建設(shè)“健康中國”具有重要意義。當(dāng)前，我國老齡化趨勢加快，居民健康需求提升，全民醫(yī)保水平持續(xù)提高，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來龐大的市場需求空間。國際創(chuàng)新藥品專利集中到期為我國企業(yè)搶抓市場、做大做強(qiáng)提供機(jī)遇；互聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)的融合推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式層出不窮,靶向治療、基因檢測等精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)日臻成熟，移動醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療，智慧醫(yī)療的發(fā)展，以巨大的勢能推動產(chǎn)業(yè)日新月異。

“十三五”以來，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》、《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》以及《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計(jì)劃（2018-2020年）》等一系列戰(zhàn)略部署將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入重點(diǎn)方向，“中國制造2025”明確提出生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械培育的重點(diǎn)領(lǐng)域，國家重大新藥創(chuàng)制等科技計(jì)劃加大支持力度?！蛾P(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、《關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》等一系列監(jiān)管改革政策先后發(fā)布，著力探索為創(chuàng)新“松綁”，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展助力。

培育壯大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對寧波市培育新經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)、轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級以及實(shí)施“健康寧波”戰(zhàn)略具有突出意義。為貫徹落實(shí)市委、市政府提出的千億級產(chǎn)業(yè)集群培育行動部署，依據(jù)國家、省、市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃、《浙江省醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》精神，制訂本規(guī)劃。

本規(guī)劃中的“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”主要包括醫(yī)藥制造（包括生物技術(shù)藥、化學(xué)藥、中藥等）、高性能醫(yī)療器械（醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體內(nèi)植介入器械、體外診斷試劑、高值醫(yī)用耗材、生物醫(yī)藥材料）等核心制造領(lǐng)域，以及醫(yī)藥合同研發(fā)服務(wù)和精準(zhǔn)診療服務(wù)等核心生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)。

寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展規(guī)劃

（2019-2025年）

一、基礎(chǔ)現(xiàn)狀

（一）具有一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。根據(jù)本規(guī)劃涵蓋的核心產(chǎn)業(yè)，2018年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過130億元；其中，76家規(guī)模以上制造業(yè)企業(yè)完成總產(chǎn)值102.8億元，研發(fā)服務(wù)外包及相關(guān)檢驗(yàn)檢測等核心生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入超30億元。從醫(yī)藥制造領(lǐng)域看，全市擁有規(guī)上企業(yè)35家，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值51.3億元，常年正常生產(chǎn)的品種135個（有藥品文號）。已形成包括化學(xué)原料藥及制劑、中藥及飲片，以及醫(yī)用氧、藥用膠囊產(chǎn)業(yè)體系，化學(xué)藥、生物疫苗領(lǐng)域優(yōu)勢突出；從生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域看，我市擁有企業(yè)總數(shù)286家（有生產(chǎn)許可證的歸類企業(yè)），其中，規(guī)模以上制造企業(yè)34家，完成產(chǎn)值42.2億元；在體外診斷試劑、磁共振醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、光學(xué)儀器和醫(yī)用高分子材料等領(lǐng)域?qū)嵙^強(qiáng)。

（二）涌現(xiàn)一批單項(xiàng)冠軍企業(yè)。我市生物醫(yī)藥制造企業(yè)大多起步較早，深耕細(xì)分市場多年，涌現(xiàn)了以寧波美康生物科技有限公司、寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司、寧波榮安生物藥業(yè)有限公司等為代表的一批單項(xiàng)冠軍培育企業(yè)和單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品。美康生物自2000年成立以來，長期專注于體外診斷試劑領(lǐng)域，是我市首家銷售超10億元的企業(yè)，目前年銷售超過20億元；戴維醫(yī)療作為最早上市的醫(yī)療器械企業(yè)，深耕嬰兒保育設(shè)備多年，占據(jù)國內(nèi)市場份額的75%；榮安集團(tuán)生產(chǎn)的狂犬疫苗年產(chǎn)值6.3億元，占據(jù)國內(nèi)市場份額的四分之一；寧波健信核磁技術(shù)有限公司生產(chǎn)的永磁磁體（磁共振裝備核心硬件）占據(jù)國內(nèi)市場的40%，出口十多個國家；寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司作為我市化藥領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，年產(chǎn)值近7億，是國內(nèi)出口歐洲特色原料藥品種最多的企業(yè)之一。

（三）產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展格局明顯。經(jīng)過多年發(fā)展，全市生物醫(yī)藥企業(yè)已形成較為明顯的空間格局。圍繞鄞州、江北等中心城區(qū)，集聚了美康生物、海爾施、瑞源生物等體外診斷試劑企業(yè)，以及天益醫(yī)療等醫(yī)用耗材企業(yè)；在余姚慈溪片區(qū)，集中了鑫高益、健信核磁等數(shù)字診療裝備企業(yè)，以及廣慈醫(yī)療等骨科植介入器械企業(yè)；在鎮(zhèn)海北侖片區(qū)，集中了天衡制藥、人健化學(xué)、大紅鷹藥業(yè)、美諾華藥業(yè)等一批化學(xué)原料藥及制劑企業(yè)。圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，杭州灣新區(qū)聚焦醫(yī)療器械和創(chuàng)新化藥、梅山聚焦高端診療裝備和高值醫(yī)用材料、寧海聚焦生物技術(shù)藥和創(chuàng)新研發(fā)平臺，已提前規(guī)劃布局謀劃百億級產(chǎn)業(yè)集群。

寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地圖（2018年底）

（四）重點(diǎn)項(xiàng)目形成增長潛力。杭州灣新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園，目前已招引康龍化成、雙成藥業(yè)、麟灃醫(yī)療科技等重點(diǎn)企業(yè)落地，總投資約100億元，預(yù)計(jì)2025年產(chǎn)值目標(biāo)200億元。梅山保稅港區(qū)已招引康達(dá)洲際，主要生產(chǎn)磁共振成像、超聲、CT等高端醫(yī)療設(shè)備，建設(shè)13個生產(chǎn)車間，總投資25億元，預(yù)計(jì)2022年整體達(dá)產(chǎn)后新增年產(chǎn)值100億元。寧海的寧波生物產(chǎn)業(yè)園，規(guī)劃布局了生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、臨床前研究中心，建設(shè)五大臨床前研發(fā)平臺，已招引紫園藥業(yè)等一批藥品和器械企業(yè)落戶園區(qū)。

但是，我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)短板也較為明顯，主要有：一是產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小。全市生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)戶均規(guī)模僅1.25億元，缺乏領(lǐng)軍企業(yè)。二是尚未形成產(chǎn)業(yè)鏈條。大多數(shù)企業(yè)專注于單個細(xì)分產(chǎn)品和細(xì)分市場，處于產(chǎn)業(yè)鏈上某個環(huán)節(jié)，產(chǎn)業(yè)間尚未形成分工協(xié)作、協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)鏈條。三是創(chuàng)新能力不足?；瘜W(xué)藥以原料藥和仿制藥生產(chǎn)為主，醫(yī)療器械三類產(chǎn)品比重不高，生物技術(shù)藥創(chuàng)新研發(fā)困難。創(chuàng)新平臺缺乏。全市目前僅寧波生物產(chǎn)業(yè)園（依托中科院上海藥物所建設(shè)生物藥開發(fā)等五大研發(fā)平臺）、慈溪醫(yī)工所等（寧波材料所下屬二級機(jī)構(gòu)）兩大創(chuàng)新研發(fā)平臺；且目前仍在建設(shè)推進(jìn)中，對產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的支撐作用有待釋放。從臨床資源看，僅部分醫(yī)院具有部分領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)研究資質(zhì)，且只能開展后期臨床。四是專業(yè)人才匱乏。僅寧波大學(xué)醫(yī)學(xué)院、浙江醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校設(shè)置了相關(guān)專業(yè)，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)人才供給不足。五是發(fā)展合力亟待加強(qiáng)。目前三大產(chǎn)業(yè)園均存在集群配套設(shè)施不完善，平臺和人才不足，產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同程度不夠，融資渠道單一、缺乏風(fēng)險(xiǎn)資金介入等多重制約。

總體上看，寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，與國內(nèi)先進(jìn)城市相比有一定差距，與我市經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平也不能匹配。作為未來必抓的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，必須搶抓機(jī)遇，集聚資源、突出重點(diǎn)，優(yōu)化創(chuàng)新發(fā)展路徑，推動體制機(jī)制改革，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展。

二、總體要求

（一）總體思路

貫徹落實(shí)黨的十九大和十九屆三中全會精神，把握全球生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新趨勢，搶抓長三角經(jīng)濟(jì)一體化的歷史性機(jī)遇，按照市委、市政府“六爭攻堅(jiān)”和培育萬千億級產(chǎn)業(yè)集群決策部署，以千億級產(chǎn)業(yè)集群為目標(biāo)，以推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為主線，堅(jiān)持引進(jìn)和培育相結(jié)合的發(fā)展路徑，堅(jiān)持制造與研發(fā)并重，聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域和重大項(xiàng)目，找準(zhǔn)突破口和發(fā)力點(diǎn)，推動寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、集群化、高端化跨越式發(fā)展。至2025年，力爭打造成為長三角地區(qū)乃至全國具有影響力的生產(chǎn)制造高地、研發(fā)轉(zhuǎn)化高地。

（二）基本原則

突出重點(diǎn)，特色發(fā)展。準(zhǔn)確把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，立足現(xiàn)有基礎(chǔ)和優(yōu)勢，堅(jiān)持“有所為、有所不為”，聚焦高性能醫(yī)療器械、生物技術(shù)藥、創(chuàng)新化學(xué)藥等若干細(xì)分領(lǐng)域，強(qiáng)化龍頭企業(yè)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目引進(jìn)，打造特色鮮明的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。

創(chuàng)新引領(lǐng)，高端發(fā)展。發(fā)揮科技創(chuàng)新在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的引領(lǐng)作用，構(gòu)建有利于科技創(chuàng)新的體制機(jī)制，完善產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺和支撐體系，推動政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用的協(xié)同創(chuàng)新。通過關(guān)鍵技術(shù)、重大產(chǎn)品的創(chuàng)新突破，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

統(tǒng)籌資源，集聚發(fā)展。統(tǒng)籌全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源，多維度聚合發(fā)展動力，以產(chǎn)業(yè)園區(qū)集聚發(fā)展為抓手，統(tǒng)籌布局項(xiàng)目招引落地，合力推動產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)的貫通和延伸，形成分工協(xié)作、集聚發(fā)展的產(chǎn)業(yè)集群。

開放合作，借勢發(fā)展。樹立開放合作發(fā)展理念，加強(qiáng)全球鏈接及國際合作，主動融入長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“一體化”格局，堅(jiān)持“內(nèi)培”與“外引”并重，強(qiáng)化企業(yè)、園區(qū)、區(qū)域間合作交流，加快形成資源互補(bǔ)、產(chǎn)業(yè)協(xié)同的發(fā)展局面。

（三）發(fā)展目標(biāo)

到2025年，我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域取得突破，優(yōu)勢特色領(lǐng)域不斷拓寬，產(chǎn)業(yè)規(guī)模顯著擴(kuò)大，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)主體活躍，服務(wù)體系日趨完善，集聚發(fā)展格局形成，產(chǎn)業(yè)綜合競爭力顯著提升。

產(chǎn)業(yè)規(guī)模顯著擴(kuò)大。全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持快速增長，新增經(jīng)濟(jì)體量顯著，到2025年，生物醫(yī)藥核心產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭達(dá)到1000億元，其中制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)到600億元，研發(fā)服務(wù)外包、體外診斷、檢驗(yàn)檢測等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入400億元。涌現(xiàn)一批龍頭骨干企業(yè)，培育形成2家年銷售額超100億元企業(yè)，5家銷售額超50億元企業(yè)，上市企業(yè)5家。

創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。集聚一批創(chuàng)新研發(fā)機(jī)構(gòu)、研發(fā)中心、企業(yè)技術(shù)中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等。力爭新增生物醫(yī)藥領(lǐng)域國家級創(chuàng)新平臺2家，省級及以上10家；新增5種新藥證書或生產(chǎn)批件，藥物臨床試驗(yàn)批件10種；新增三類醫(yī)療器械證書100個以上，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化及規(guī)模應(yīng)用。規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)占銷售收入比重5%以上。

要素資源加速集聚。高層次人才、高端科研院所、高層次創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新人才（團(tuán)隊(duì)）不斷集聚，新引進(jìn)和培育生物醫(yī)藥領(lǐng)域國家、省重點(diǎn)人才計(jì)劃專家10名以上，各類高端科研院所機(jī)構(gòu)5個以上。基本形成以產(chǎn)業(yè)園區(qū)為依托、龍頭骨干企業(yè)為重點(diǎn)、科技企業(yè)孵化器（或眾創(chuàng)空間）為支撐的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局。

服務(wù)體系日趨完善。構(gòu)建涵蓋研發(fā)、臨床、中試、產(chǎn)業(yè)化等各個環(huán)節(jié)，涉及儀器設(shè)備共享、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、申報(bào)審評、檢測監(jiān)測等各個領(lǐng)域，多層次、多功能、全方位的服務(wù)體系。建成一批與國際接軌的專業(yè)技術(shù)平臺、公共服務(wù)平臺、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)等，更好地滿足行業(yè)發(fā)展需求。

三、發(fā)展重點(diǎn)

（一）全力培育生物制藥

1.生物技術(shù)藥物。積極引進(jìn)培育免疫原性低、穩(wěn)定性好、靶向性強(qiáng)、生物利用度高的長效重組蛋白及多肽類藥物項(xiàng)目；加快引進(jìn)布局市場需求大、臨床急需的單抗藥物和基因工程藥物項(xiàng)目。重點(diǎn)開發(fā)治療惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病、血液系統(tǒng)及其它重大疾病藥物，培育開發(fā)干細(xì)胞器官再生藥物，雙特異性抗體藥物、抗體耦聯(lián)藥物等新型單抗藥物品種。

產(chǎn)值目標(biāo)：100億元

依托園區(qū)：杭州灣新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園、寧波生物產(chǎn)業(yè)園。

2.生物疫苗。依托我市生物疫苗領(lǐng)域的特色優(yōu)勢，提升人用狂犬病疫苗、吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗及聯(lián)合疫苗的生產(chǎn)及供應(yīng)能力。鼓勵開發(fā)重組亞單位疫苗、合成肽疫苗、基因工程疫苗等新型疫苗產(chǎn)品，以及市場需求量大的高端常規(guī)疫苗、多聯(lián)多價疫苗等。積極引進(jìn)流行性呼吸系統(tǒng)疾病、肝炎等重大傳染病預(yù)防性疫苗及腫瘤、心腦血管等重大疾病治療性疫苗項(xiàng)目。

產(chǎn)值目標(biāo)：100億元

依托園區(qū)：杭州灣新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園、寧波生物產(chǎn)業(yè)園、保稅區(qū)

重點(diǎn)企業(yè)：默沙東集團(tuán)（浙江正力安拓生物科技有限公司）、寧波榮安生物藥業(yè)有限公司、艾美衛(wèi)信生物藥業(yè)（浙江）有限公司等。

3.體外診斷試劑。依托我市體外診斷試劑領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，圍繞打造“診斷原輔料—診斷試劑—診斷儀器/POCT—檢測服務(wù)”的產(chǎn)業(yè)鏈條，加大針對感染性疾病、常見慢性病、心血管、癌癥等重大疾病快速檢測診斷試劑、血液檢測配套試劑、診斷儀器設(shè)備等重大產(chǎn)品的開發(fā)。支持發(fā)展化學(xué)發(fā)光技術(shù)、高通量流式熒光技術(shù)等免疫診斷技術(shù)，以及基因測序等分子診斷技術(shù)。鼓勵企業(yè)向上游原料發(fā)展，攻克原料抗體、酶等關(guān)鍵開發(fā)制備技術(shù)，打破國外企業(yè)原料壟斷。

產(chǎn)值目標(biāo)：100億元

依托園區(qū)：鄞州區(qū)、高新區(qū)

重點(diǎn)企業(yè)：寧波美康生物科技有限公司、寧波海爾施基因科技有限公司等。

（二）提升突破化學(xué)制藥

立足我市基礎(chǔ)化工和精細(xì)化工優(yōu)勢，堅(jiān)持高端原料藥和制劑并行突破發(fā)展。抓住全球?qū)＠幟芗狡跈C(jī)遇，鼓勵企業(yè)儲備市場需求大的特色原料藥產(chǎn)品，支持CMO生產(chǎn)和歐美高端原料藥產(chǎn)業(yè)承接；鼓勵企業(yè)通過化學(xué)或生物合成技術(shù)，發(fā)展用于抗癌藥物、激素藥物等的高效原料藥。支持企業(yè)根據(jù)國外原研創(chuàng)新藥，進(jìn)行二次仿制創(chuàng)新，聚焦新機(jī)制和新靶點(diǎn)技術(shù)方向，重點(diǎn)開發(fā)治療惡性腫瘤、心腦血管、耐藥性病原體感染、病毒感染等重大常見多發(fā)疾病的新藥、重大仿制藥以及大品種化學(xué)合成創(chuàng)新藥物等。

化藥生產(chǎn)價值鏈條：基礎(chǔ)化工原料→醫(yī)藥中間體→化學(xué)原料藥→化學(xué)制劑。

產(chǎn)值目標(biāo)：100億元

依托園區(qū)：鎮(zhèn)海、北侖片區(qū)（化學(xué)原料藥及制劑），杭州灣新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園、寧波生物產(chǎn)業(yè)園（化學(xué)合成創(chuàng)新藥）

重點(diǎn)企業(yè)：寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司、寧波人健藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司、寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司，康龍化成（寧波）新藥技術(shù)有限公司、寧波雙成藥業(yè)有限公司等。

（三）做強(qiáng)生物醫(yī)學(xué)工程

1.醫(yī)學(xué)診療影像設(shè)備。重點(diǎn)發(fā)展新型磁共振成像裝備（MR）、高端電子計(jì)算機(jī)X射線斷層掃描技術(shù)設(shè)備（CT）、全數(shù)字化彩色三維超聲影像診斷系統(tǒng)、X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT）和PET-MRI等高品質(zhì)醫(yī)學(xué)成像設(shè)備，不斷豐富研制影像導(dǎo)航輔助治療系統(tǒng)以及激光治療設(shè)備等先進(jìn)醫(yī)療裝備。提高核心部件生產(chǎn)水平，包括CT球管、磁共振超導(dǎo)磁體和射頻線圈、PET晶體探測器、超聲單晶探頭和內(nèi)窺鏡三晶片攝像系統(tǒng)。

產(chǎn)值目標(biāo)：150億元

依托園區(qū)：梅山國際健康產(chǎn)業(yè)園、余慈片區(qū)

重點(diǎn)企業(yè)：康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司、鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司、寧波健信核磁技術(shù)有限公司、寧波江豐生物信息技術(shù)有限公司等。

2.植介入器械和高值醫(yī)用耗材。圍繞骨科、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等微創(chuàng)手術(shù)器械，重點(diǎn)發(fā)展人工關(guān)節(jié)與骨科植入物、種植牙與口腔植入設(shè)備、植入式人工心臟瓣膜、冠心病與可降解血管支架、血管及造影導(dǎo)管等各類植介入人工器械。圍繞高性能生物醫(yī)用材料、藥用輔料及包裝材料，以組織替代、功能修復(fù)、智能調(diào)控為方向，改進(jìn)和提高傳統(tǒng)材料生物學(xué)性能，重點(diǎn)發(fā)展表面改性材料、可生物降解和吸收的生物醫(yī)用材料，積極發(fā)展可再生材料、納米生物醫(yī)用材料。

產(chǎn)值目標(biāo)：100億元

依托園區(qū)：杭州灣生命健康產(chǎn)業(yè)園、余慈片區(qū)、鄞州江北中心城區(qū)

重點(diǎn)企業(yè)：浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司、寧波藍(lán)野醫(yī)療器械有限公司、寧波麟灃生物科技有限公司等植介入器械企業(yè)，寧波天益醫(yī)療器械有限公司、寧波圣宇瑞醫(yī)療器械有限公司、寧波菲拉爾醫(yī)療用品有限公司等高值醫(yī)用耗材企業(yè)。

3.健康監(jiān)測和智能化醫(yī)療設(shè)備。依托戴維醫(yī)療在嬰兒保育設(shè)備制造領(lǐng)域的優(yōu)勢，支持企業(yè)拓展針對新生兒市場的醫(yī)療監(jiān)測設(shè)備等系列產(chǎn)品，提升產(chǎn)品鏈條。重點(diǎn)支持研發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用智能傳感器、生物芯片與植入式芯片，以及集生命信息采集、計(jì)算、分析等功能的可穿戴設(shè)備與健康監(jiān)測產(chǎn)品，大力發(fā)展手術(shù)機(jī)器人、影像引導(dǎo)放射治療設(shè)備、血液透析設(shè)備、醫(yī)用激光治療設(shè)備等，發(fā)展可長時間連續(xù)監(jiān)測的心電檢測儀、動態(tài)血壓、血糖血氧監(jiān)測儀，以及基于“互聯(lián)網(wǎng)+”的智能移動健康終端交互設(shè)備與產(chǎn)品等。

產(chǎn)值目標(biāo)：50億元

重點(diǎn)企業(yè)：寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司、寧波禾采醫(yī)療器械有限公司、寧波神宇醫(yī)療器械有限公司等。

（四）促進(jìn)發(fā)展現(xiàn)代中藥和獸藥

1.現(xiàn)代中藥。針對自身免疫性疾病、婦科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢病種，加大推動療效確切、臨床價值高的創(chuàng)新藥研制。支持高效節(jié)能的提取分離、飲片炮制，制劑加工，積極開展中成藥多組分技術(shù)、微粒給藥技術(shù)等新技術(shù)研發(fā)應(yīng)用。針對已上市品種，明確優(yōu)勢治療領(lǐng)域，運(yùn)行現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，開發(fā)新適應(yīng)癥和新制劑，深挖臨床價值，結(jié)合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床循證等進(jìn)行二次開發(fā)。

重點(diǎn)企業(yè)：寧波立華制藥有限公司、寧波中藥制藥股份有限公司、寧波明貝中藥業(yè)有限公司、寧波綠之健藥業(yè)有限公司、寧波大昌藥業(yè)有限公司等。

2.獸藥。把握畜牧業(yè)發(fā)展需求，依托我市老牌獸藥企業(yè)基礎(chǔ)，支持企業(yè)加強(qiáng)自主創(chuàng)新，積極研制防止傳染病的生化免疫藥、以及特殊寄生蟲病藥和促生長繁殖藥。把握國家對獸藥使用限制越來越嚴(yán)格的趨勢，支持傳統(tǒng)獸藥產(chǎn)品向高效、安全、綠色方向發(fā)展，支持企業(yè)結(jié)合中醫(yī)藥基礎(chǔ)，開發(fā)研制中獸藥產(chǎn)品。

重點(diǎn)企業(yè)：寧波市三生藥業(yè)有限公司、寧波科瑞特動物藥業(yè)有限公司、寧波第二激素廠。

（五）積極發(fā)展生物醫(yī)藥核心服務(wù)業(yè)

1.研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)外包。針對當(dāng)前CRO和CMO發(fā)展機(jī)遇，大力發(fā)展與生物醫(yī)藥制造業(yè)密切相關(guān)的研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)。依托寧波生物產(chǎn)業(yè)園臨床前研究中心以及康龍化成的研發(fā)優(yōu)勢，積極培育各類生物醫(yī)藥研發(fā)和服務(wù)機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)開展先導(dǎo)化合物合成、新藥篩選、新藥制備、安全性評價、動物實(shí)驗(yàn)、創(chuàng)新醫(yī)療器械等臨床前研發(fā)服務(wù)。鼓勵發(fā)展委托制造、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)和包裝、市場和推廣等第三方服務(wù)，健全研發(fā)外包與生產(chǎn)服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈條。

產(chǎn)值目標(biāo)：100億元

依托園區(qū)：杭州灣生命健康產(chǎn)業(yè)園、寧波生物產(chǎn)業(yè)園

重點(diǎn)企業(yè)：康龍化成（寧波）新藥技術(shù)有限公司等

2.精準(zhǔn)醫(yī)療與智慧醫(yī)療服務(wù)。針對腫瘤癌癥、遺傳疾病、慢性疾病等重大疾病，聚焦基因測序、腫瘤免疫治療、肝細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)等技術(shù)，積極培育精準(zhǔn)醫(yī)療、個性化治療以及基于人工智能技術(shù)的智能診斷治療等新興業(yè)態(tài)和高端服務(wù)模式。支持康達(dá)洲際等重點(diǎn)企業(yè)聯(lián)合醫(yī)療服務(wù)資源，積極發(fā)展臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、病理診斷等獨(dú)立的第三方檢查檢驗(yàn)和醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)。鼓勵企業(yè)積極依托實(shí)體醫(yī)院，搭建互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和在線診斷平臺，開展遠(yuǎn)程影像診斷、遠(yuǎn)程會診等為主要內(nèi)容的遠(yuǎn)程醫(yī)療；借助云計(jì)算、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)技術(shù)，提供個性化、精準(zhǔn)化醫(yī)療方案。

產(chǎn)值目標(biāo)：300億元。

依托園區(qū)：梅山生命健康產(chǎn)業(yè)園、鄞州江北中心城區(qū)等

重點(diǎn)企業(yè)：康龍化成（寧波）新藥技術(shù)有限公司、寧波美康生物科技有限公司、康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司等。

四、空間布局

堅(jiān)持市與區(qū)縣（市）聯(lián)動，生產(chǎn)制造和研發(fā)服務(wù)并重，結(jié)合各地產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、發(fā)展定位和區(qū)域規(guī)劃，建設(shè)形成“三園區(qū)引領(lǐng)、三片區(qū)支撐”，優(yōu)勢互補(bǔ)、錯位發(fā)展、各具特色的產(chǎn)業(yè)集群格局。

（一）三園區(qū)引領(lǐng)

1.杭州灣新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園。以建設(shè)生物醫(yī)藥創(chuàng)新集群和創(chuàng)新研發(fā)鏈為目標(biāo)，聚焦創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，以康龍化成高端研發(fā)服務(wù)龍頭企業(yè)和雙成藥業(yè)國內(nèi)知名藥企為依托，繼續(xù)引進(jìn)重點(diǎn)生物醫(yī)藥企業(yè)、高端研發(fā)中心和產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)平臺落地，大力培育本土新藥和研發(fā)服務(wù)業(yè)。以麟灃醫(yī)療器械為依托，積極孵化培育一批創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械、植介入材料和高值醫(yī)用耗材企業(yè)，促進(jìn)生物工程醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，打造成為寧波市乃至浙江省醫(yī)療器械創(chuàng)新示范中心。

2.寧波生物產(chǎn)業(yè)園（寧海）。依托與中科院上海藥物研究所共建的生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、臨床前研究中心，以及正在建設(shè)推進(jìn)的生物藥開發(fā)平臺、藥物制劑平臺、藥物研發(fā)平臺、天然產(chǎn)物提取平臺、實(shí)驗(yàn)動物平臺等五大硬件研發(fā)平臺，致力于打造成為全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共技術(shù)研發(fā)高地，重點(diǎn)開展新藥制備、藥物安全性評價、動物實(shí)驗(yàn)等創(chuàng)新化藥和生物藥臨床前服務(wù)，主動招引并承接全市生物技術(shù)藥物、生物疫苗、創(chuàng)新化藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

（二）三片區(qū)支撐梅山生命健康產(chǎn)業(yè)園。以國內(nèi)大型醫(yī)療裝備制造企業(yè)康達(dá)洲際為依托，加快推進(jìn)項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度，著力打造匯集尖端醫(yī)療設(shè)備制造、研發(fā)服務(wù)、精準(zhǔn)醫(yī)療為一體的高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈條。全力推進(jìn)康達(dá)洲際產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，發(fā)展醫(yī)用成像設(shè)備、微創(chuàng)手術(shù)器械、社區(qū)/家用醫(yī)療保健設(shè)備等高端醫(yī)療器械組裝及加工產(chǎn)業(yè)，構(gòu)建我市高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新示范基地和研發(fā)培訓(xùn)基地，依托專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源，以精準(zhǔn)醫(yī)療為特色，建設(shè)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療醫(yī)藥康體產(chǎn)業(yè)基地。

1.鄞州、高新、江北中心城區(qū)。結(jié)合中心城區(qū)現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，重點(diǎn)發(fā)展體外診斷試劑、血液凈化裝置、口腔設(shè)備及材料等高值醫(yī)用耗材，加快打造產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域的特色基地。以美康生物、海爾施基因檢測等重點(diǎn)企業(yè)為依托，打造生化臨檢、體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)基地；以天益醫(yī)療、藍(lán)野醫(yī)療等重點(diǎn)企業(yè)為依托，打造血液透析耗材、口腔設(shè)備及材料基地；積極搭建專業(yè)技術(shù)公共服務(wù)平臺。依托中心區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源優(yōu)勢，積極推進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)研究試驗(yàn)中心建設(shè)，打造基于互聯(lián)網(wǎng)、健康大數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧醫(yī)療、移動醫(yī)療等新興業(yè)態(tài)和模式。

2.鎮(zhèn)海、北侖片區(qū)。結(jié)合鎮(zhèn)海、北侖片區(qū)的基礎(chǔ)化工原料和精細(xì)化工領(lǐng)域優(yōu)勢，依托其環(huán)保配套基礎(chǔ)設(shè)施，提升發(fā)展醫(yī)藥化工園。著力提升發(fā)展特色化學(xué)原料藥和制劑、高端植物提取物、優(yōu)質(zhì)新型輔料等化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)鏈條。聚焦新機(jī)制和新靶點(diǎn)化藥領(lǐng)域，招引一批具有良好市場前景的化學(xué)合成創(chuàng)新藥項(xiàng)目，帶動寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)集聚突破發(fā)展。

3.余姚、慈溪片區(qū)。結(jié)合余慈地區(qū)現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，圍繞高性能醫(yī)療器械領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)學(xué)影像技術(shù)及設(shè)備、微創(chuàng)介入器械機(jī)材料、醫(yī)療分析儀器及耗材、治療康復(fù)器材和病房護(hù)理設(shè)備等，以及醫(yī)療機(jī)器人、可穿戴式醫(yī)療設(shè)備等新興醫(yī)療設(shè)備。以智能制造為主攻方向，堅(jiān)持智能技術(shù)產(chǎn)業(yè)化和傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)智能化改造協(xié)同推進(jìn)，加快打造形成我市新型醫(yī)療器械特色制造基地。

五、重點(diǎn)任務(wù)

（一）聚焦功能平臺，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚

1.完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間功能布局。聚焦空間和產(chǎn)業(yè)，加快推動杭州灣新區(qū)、寧?？h、梅山等地產(chǎn)業(yè)園區(qū)的功能區(qū)塊建設(shè)。作為我市生物醫(yī)藥新引進(jìn)項(xiàng)目的主要承載園區(qū)，加快完善規(guī)劃布局，積極推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化廠房、三廢處理公共設(shè)施平臺等相關(guān)基礎(chǔ)配套及管理，為全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展提供區(qū)域空間支撐。推動鄞州區(qū)、江北區(qū)、海曙區(qū)、高新區(qū)等中心城區(qū)，鎮(zhèn)海區(qū)、北侖區(qū)等化工基地，余姚市、慈溪市等醫(yī)療器械集聚基地，在現(xiàn)有基礎(chǔ)上進(jìn)行區(qū)域內(nèi)企業(yè)的規(guī)劃集中、項(xiàng)目擴(kuò)建以及配套完善。充分發(fā)揮基層積極性，支持鼓勵各區(qū)、各園區(qū)在實(shí)際建設(shè)中，通過園中園、特色小鎮(zhèn)等多種建設(shè)方式探索實(shí)現(xiàn)園區(qū)開發(fā)運(yùn)作管理，滿足發(fā)展需求。

2.完善專業(yè)服務(wù)體系做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)基地。主動融入長三角一體化發(fā)展格局，加強(qiáng)與上海、杭州、蘇州等生物醫(yī)藥先發(fā)城市的資源對接與產(chǎn)業(yè)合作，打造若干個生物醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)服務(wù)綜合體，培育做強(qiáng)一批生物醫(yī)藥先進(jìn)制造業(yè)基地和研發(fā)基地。推動各類國家級、省級專業(yè)支撐平臺在寧波布局設(shè)點(diǎn)，圍繞藥械臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)兩大申報(bào)環(huán)節(jié)，積極搭建與省食藥監(jiān)系統(tǒng)“點(diǎn)對點(diǎn)”新藥直接申報(bào)與審批服務(wù)窗口，爭取在寧波設(shè)立省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院分院或分中心，為企業(yè)提供注冊檢驗(yàn)、分類界定、申請及審批等服務(wù)。積極引進(jìn)從事新藥申報(bào)、注冊檢驗(yàn)、專利申請、技術(shù)交易等于一體的生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，提升產(chǎn)業(yè)基地服務(wù)能力。

3.搭建產(chǎn)業(yè)集聚孵化基地。整合產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)資源，發(fā)揮民營資本優(yōu)勢，鼓勵各類企業(yè)通過股權(quán)投資的形式建設(shè)運(yùn)營生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚孵化基地，重點(diǎn)推進(jìn)藍(lán)野醫(yī)療的國際牙科產(chǎn)業(yè)園、麟灃生物的醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)園、康龍化成產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目建設(shè)，加大對產(chǎn)業(yè)園及在孵項(xiàng)目支持和就地產(chǎn)業(yè)化。發(fā)揮慈溪生物醫(yī)學(xué)工程研究所創(chuàng)新資源優(yōu)勢，強(qiáng)化對高端醫(yī)療器械的引領(lǐng)和輻射作用，支持建設(shè)科技企業(yè)孵化器、眾創(chuàng)空間、初創(chuàng)園、加速器等各類孵化平臺。發(fā)揮寧波生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心技術(shù)優(yōu)勢，引進(jìn)和培養(yǎng)一批海內(nèi)外領(lǐng)軍型創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，聚集孵化一批高科技小微企業(yè)，建設(shè)集“產(chǎn)品研發(fā)、中試轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)制造、制劑服務(wù)”于一體的生物醫(yī)藥集聚孵化基地。

（二）聚焦項(xiàng)目人才，強(qiáng)化招商引智

1.全力招引重大項(xiàng)目。抓住國內(nèi)外知名企業(yè)尋求戰(zhàn)略布點(diǎn)和發(fā)達(dá)國家產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移的機(jī)遇，聚焦國內(nèi)外知名藥械企業(yè)和處于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端環(huán)節(jié)的研發(fā)機(jī)構(gòu)，聚焦我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心技術(shù)和關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，明確重點(diǎn)招商領(lǐng)域和方向，加強(qiáng)對重點(diǎn)招商對象投資動向的跟蹤和定向?qū)?，集中資源和力量招引一批顯示度高、帶動性強(qiáng)、經(jīng)濟(jì)效益優(yōu)的重大創(chuàng)新藥品和器械的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，積極引進(jìn)國內(nèi)外知名藥企和高端醫(yī)療器械企業(yè)來寧波設(shè)立總部、研發(fā)中心、建設(shè)生產(chǎn)基地。探索產(chǎn)業(yè)集群招商模式。積極推動以政府和國內(nèi)外知名產(chǎn)業(yè)新城運(yùn)營機(jī)構(gòu)等社會資本開展合作，利用社會機(jī)構(gòu)的專業(yè)資源優(yōu)勢，聚焦上下游產(chǎn)業(yè)鏈條，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群招商新模式，并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、公共服務(wù)管理、項(xiàng)目落地服務(wù)等全方位運(yùn)營管理。挖掘發(fā)揮本地企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈信息、資源優(yōu)勢，協(xié)同開展產(chǎn)業(yè)鏈招商；支持企業(yè)通過并購、重組等資本市場方式引入優(yōu)質(zhì)新增產(chǎn)能布局。

2.強(qiáng)化創(chuàng)新人才引培。面向產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，落實(shí)人才生態(tài)建設(shè)“1+X”系列舉措，深入實(shí)施“3315系列計(jì)劃”等重點(diǎn)引才計(jì)劃，大力集聚生物醫(yī)藥領(lǐng)域高層次科技人才、高水平管理人才、高素質(zhì)技能人才。依托我市名校名院名所引進(jìn)工程，積極對接國內(nèi)一流科研機(jī)構(gòu)來寧波建立研究院、實(shí)驗(yàn)室等分支機(jī)構(gòu)，開展前瞻性和關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化；大力引進(jìn)北京、南京、上海、武漢、杭州等地國內(nèi)知名院校的醫(yī)藥學(xué)院在寧波設(shè)立分院或開展聯(lián)合辦學(xué)，培養(yǎng)基礎(chǔ)研究、產(chǎn)業(yè)技術(shù)、資本投資、園區(qū)運(yùn)營等各類專業(yè)人才，為產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展奠定人才和創(chuàng)新基礎(chǔ)。著力加強(qiáng)高等院校生物醫(yī)藥學(xué)科建設(shè)，引導(dǎo)寧波大學(xué)、寧波諾丁漢大學(xué)、浙大寧波研究院、浙江高等醫(yī)藥?？茖W(xué)校聚焦我市生物醫(yī)藥領(lǐng)域的基礎(chǔ)優(yōu)勢和領(lǐng)域，建立起與生物醫(yī)藥制造業(yè)人才需求相匹配的招生培養(yǎng)機(jī)制。圍繞企業(yè)現(xiàn)實(shí)需求，按需定制培養(yǎng)一批專業(yè)技能過硬、有創(chuàng)新活力與能力的人才隊(duì)伍。

（三）聚焦平臺載體，提升行業(yè)創(chuàng)新能力

1.建設(shè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新公共服務(wù)平臺。積極引進(jìn)國家、部省級科研平臺和國際合作科研平臺，加快高?？萍汲晒D(zhuǎn)化，建設(shè)形成以寧波大學(xué)新藥技術(shù)研究院、浙江醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校、大連理工生物材料學(xué)院等為主體的高校平臺。依托中科院上海藥物所的創(chuàng)新資源優(yōu)勢，積極推進(jìn)寧波生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)，加快搭建生物藥開發(fā)、藥物制劑、藥物分析、天然物提取、實(shí)驗(yàn)動物等臨床前公共研發(fā)平臺，為創(chuàng)新藥品研發(fā)提供支撐。加快推進(jìn)中科院寧波材料所慈溪生物醫(yī)學(xué)工程研究所創(chuàng)新平臺建設(shè)，注重發(fā)揮浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院（寧波分院）的優(yōu)勢，力爭打造成為我市高性能創(chuàng)新醫(yī)療器械的公共服務(wù)平臺。

2.推動企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新平臺建設(shè)。依托我市產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢，支持龍頭企業(yè)建立各類創(chuàng)新研發(fā)平臺，在體外診斷、高端影像設(shè)備、生物制藥等領(lǐng)域設(shè)立研究院、院士工作站，在檢測認(rèn)證、生物材料及生物技術(shù)等領(lǐng)域建設(shè)市級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)創(chuàng)新中心。培育壯大寧波市體外診斷產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、寧波市天然產(chǎn)物產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟等新型產(chǎn)業(yè)組織；依托寧波大學(xué)新藥技術(shù)研究院等高校院所平臺、臨床機(jī)構(gòu)等，推進(jìn)建設(shè)以企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)平臺，聯(lián)合開展技術(shù)研發(fā)與轉(zhuǎn)化，開展仿制藥一致性評價檢驗(yàn)檢測和技術(shù)服務(wù)等。支持寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司醫(yī)藥創(chuàng)新研究院，通過搭建醫(yī)藥應(yīng)用技術(shù)研發(fā)、公共技術(shù)服務(wù)、高層次人才引進(jìn)、高端項(xiàng)目孵化等四大平臺，打造集化學(xué)原料藥、中間體、制劑、創(chuàng)新合成藥等全產(chǎn)業(yè)鏈條的化藥創(chuàng)新平臺。

3.提升臨床研究創(chuàng)新支撐能力。推動我市三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取臨床試驗(yàn)資質(zhì)，并開展臨床試驗(yàn)、共享醫(yī)療資源。充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)在生物醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)中的重要作用，探索推動我市生物醫(yī)藥企業(yè)與本地臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的聯(lián)動合作，優(yōu)先保障本市藥品生產(chǎn)企業(yè)的臨床試驗(yàn)研究，促進(jìn)臨床資源更好地為本地企業(yè)研發(fā)服務(wù)。指導(dǎo)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員積極參與藥物臨床研究，將承擔(dān)臨床研究項(xiàng)目情況作為職稱評定、職務(wù)晉升、考核及評優(yōu)的重要參考依據(jù)。（四）聚焦主體培育，提升企業(yè)競爭力

1.培育一批重點(diǎn)骨干企業(yè)。結(jié)合行業(yè)骨干企業(yè)、單項(xiàng)冠軍企業(yè)、高成長性企業(yè)培育等行動，從承接國家重大專項(xiàng)、研發(fā)投入、生產(chǎn)擴(kuò)建、技術(shù)改造、新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化等方面，聚焦優(yōu)勢資源，全力培育扶持一批技術(shù)先進(jìn)、核心競爭力強(qiáng)、主業(yè)優(yōu)勢明顯、帶動性強(qiáng)的重點(diǎn)骨干企業(yè)。鼓勵企業(yè)通過聯(lián)合、兼并、參股和控股等手段實(shí)現(xiàn)資源整合和擴(kuò)張，全力打造以骨干企業(yè)為核心的產(chǎn)業(yè)鏈，帶動上下游相關(guān)環(huán)節(jié)配套企業(yè)協(xié)同發(fā)展。支持企業(yè)完成技術(shù)改造和推進(jìn)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，對符合國家產(chǎn)業(yè)政策的技術(shù)改造項(xiàng)目，優(yōu)先列入市重點(diǎn)技術(shù)改造項(xiàng)目年度計(jì)劃。

2.促進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升。支持制藥企業(yè)按新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求、醫(yī)療器械企業(yè)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求加大技術(shù)改造力度，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，提升產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平，并以實(shí)施新版GMP認(rèn)證為契機(jī)，鼓勵企業(yè)通過歐盟、美國及各種醫(yī)藥國際認(rèn)證，推動一大批企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和體系與國際接軌，加快國產(chǎn)藥械的國際化進(jìn)程。加快推進(jìn)企業(yè)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價工作，以一致性評價為抓手，著力提升產(chǎn)品質(zhì)量和核心競爭力。著力推進(jìn)綠色制造和智能制造等新技術(shù)應(yīng)用，提升本市原料藥質(zhì)量水平與競爭力。

3.實(shí)施品牌培育提升工程。推進(jìn)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“品牌建設(shè)”工作，建設(shè)有利于品牌發(fā)展的長效機(jī)制和良好環(huán)境，以創(chuàng)建知名品牌提升企業(yè)競爭力，擴(kuò)大市場占有率，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。引導(dǎo)美諾華藥業(yè)、雙成藥業(yè)等優(yōu)勢企業(yè)增強(qiáng)質(zhì)量品牌意識，加強(qiáng)質(zhì)量管理，加大智能制造軟硬件投入，提高創(chuàng)新水平，培育重大產(chǎn)品，開發(fā)具有重大臨床價值的創(chuàng)新藥物和生物新產(chǎn)品，創(chuàng)造高價值專利，提升核心競爭力，形成品牌效應(yīng)。鼓勵立華、大紅鷹等大企業(yè)對優(yōu)勢品種進(jìn)行二次開發(fā)，開展資金、技術(shù)等資源整合和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，不斷提升市場營銷能力和創(chuàng)新能力。進(jìn)一步加強(qiáng)“戴維”、“健信”等現(xiàn)有馳名商標(biāo)的品牌建設(shè)，進(jìn)行產(chǎn)品線延伸，以品牌為紐帶開展產(chǎn)業(yè)合作，延伸產(chǎn)業(yè)鏈。

（五）聚焦前沿領(lǐng)域，培育新興模式

1.推動第三方研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為全球知名藥企臨床前研發(fā)服務(wù)提供商，充分發(fā)揮杭州灣新區(qū)康龍化成（CRO）研發(fā)服務(wù)外包優(yōu)勢，加快企業(yè)園區(qū)建設(shè)進(jìn)度，積極吸引和培育各種生物醫(yī)藥研發(fā)和服務(wù)機(jī)構(gòu)，鼓勵研發(fā)外包企業(yè)與國際標(biāo)準(zhǔn)的全面接軌。優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)資源配置，鼓勵發(fā)展臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、病理診斷等獨(dú)立的第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)。支持發(fā)展以市場為導(dǎo)向、企業(yè)為主體、高?？蒲性核?lián)合單位的生物醫(yī)藥第三方研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈，打造具有知名影響力的研發(fā)、生產(chǎn)外包與服務(wù)高地。

2.積極發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療。加快人工智能和大數(shù)據(jù)技術(shù)在新靶點(diǎn)驗(yàn)證、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)監(jiān)管等方面的精準(zhǔn)應(yīng)用。圍繞重大慢性非傳染性疾病和出生缺陷疾病等，發(fā)展疾病精準(zhǔn)干預(yù)和治療的關(guān)鍵技術(shù)。鼓勵與市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作建設(shè)重大疾病樣本庫、基因數(shù)據(jù)庫，探索產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新新模式，推動精準(zhǔn)醫(yī)療規(guī)?；l(fā)展。支持我市重點(diǎn)骨干企業(yè)建設(shè)基因檢測公共技術(shù)服務(wù)平臺，開展出生缺陷基因篩查、腫瘤早期篩查及用藥指導(dǎo)、傳染病與病原微生物檢測等技術(shù)和產(chǎn)品的應(yīng)用示范，支持企業(yè)建立相關(guān)市級行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

3.培育智慧醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)。積極推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等信息技術(shù)在個體健康診斷以及藥物研發(fā)（包括新靶點(diǎn)驗(yàn)證、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)監(jiān)管）等方面的醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用。圍繞健康管理和疾病預(yù)警監(jiān)測、監(jiān)控、篩查、診療、康復(fù)等應(yīng)用領(lǐng)域，開發(fā)一批基于移動網(wǎng)絡(luò)、具備智能感知和遠(yuǎn)程通訊功能的遠(yuǎn)程診療設(shè)備和相關(guān)軟件，研制一批高性能的醫(yī)用可穿戴設(shè)備和體外診斷設(shè)備，積極培育互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等新型服務(wù)項(xiàng)目。

（六）聚焦產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)，創(chuàng)新體制機(jī)制

1.探索創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用機(jī)制。支持我市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新，對于企業(yè)生產(chǎn)的擁有專利技術(shù)的新藥和醫(yī)療器械或經(jīng)國家和本市認(rèn)定的新產(chǎn)品，優(yōu)先列入《寧波市自主創(chuàng)新產(chǎn)品目錄》。完善招標(biāo)采購制度，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購本地自主創(chuàng)新目錄產(chǎn)品，簡化創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院的招投標(biāo)流程。深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置使用國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備試點(diǎn)工作，結(jié)合國家及省級相關(guān)政策要求，引導(dǎo)合理配置需求；探索創(chuàng)建由企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)共建的臨床試驗(yàn)基地和品牌應(yīng)用推廣示范基地。完善相關(guān)機(jī)制措施，支持本市創(chuàng)新藥、通過一致性評價的仿制藥及創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先納入寧波市醫(yī)保報(bào)銷范圍，及時將通過仿制藥一致性評價的品種納入帶量采購遴選范圍。

2.探索優(yōu)化行業(yè)監(jiān)管制度。落實(shí)國家關(guān)于醫(yī)療器械審評審批制度、藥品上市許可持有人制度等一系列改革精神，進(jìn)一步優(yōu)化藥品和醫(yī)療器械在產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊上市過程中的各類審評審批事項(xiàng)，縮短注冊審評周期和流程，爭取部分優(yōu)秀產(chǎn)品開設(shè)“綠色通道”。積極向省里爭取在我市設(shè)立藥械審評審批中心，爭取全國藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革、藥品和醫(yī)療器械上市許可持有人制度改革等國家相關(guān)改革措施在我市先行先試。創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)保障資金政策，支持本市通過一致性評價品種的企業(yè)成為上市許可持有人，鼓勵科研機(jī)構(gòu)積極進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化，獲取藥品持有人資格或醫(yī)療器械注冊人資格。攜手共建江浙滬藥品監(jiān)管區(qū)域協(xié)作體系，在藥品監(jiān)管政策及標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、檢查員資格和檢查結(jié)果互認(rèn)、監(jiān)管信息與資源共享方面加強(qiáng)協(xié)作。

六、保障措施

（一）加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)

在市工業(yè)強(qiáng)市建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組下，成立由市級相關(guān)部門、各區(qū)縣（市）和重點(diǎn)工業(yè)平臺為成員的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)工作推進(jìn)小組，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群培育工作，統(tǒng)籌規(guī)劃、項(xiàng)目、土地、園區(qū)、招商和政策資源，協(xié)調(diào)解決集群發(fā)展重大問題，推進(jìn)落實(shí)重大項(xiàng)目和重點(diǎn)平臺建設(shè)，組織開展任務(wù)分工和督促檢查工作，指導(dǎo)集群發(fā)展促進(jìn)機(jī)構(gòu)規(guī)范運(yùn)作，形成縱向聯(lián)動、橫向協(xié)同推進(jìn)合力。建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群統(tǒng)計(jì)監(jiān)測體系和差異化考核制度。成立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展專家小組和支撐機(jī)構(gòu)，持續(xù)提供高質(zhì)量決策建議。

（二）加大政策支持

落實(shí)國家、省和市關(guān)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)政策，圍繞集群發(fā)展目標(biāo)，整合優(yōu)化現(xiàn)有各項(xiàng)政策扶持渠道和方式，在資源要素、技術(shù)改造、關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、創(chuàng)新載體建設(shè)、公共服務(wù)平臺建設(shè)、企業(yè)梯隊(duì)培育、質(zhì)量品牌培育以及集群促進(jìn)機(jī)構(gòu)運(yùn)營管理等方面給予重點(diǎn)支持。研究完善鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的支持政策。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策與藥監(jiān)、物價、醫(yī)保、采購、臨床等政策銜接和協(xié)調(diào)配合。

（三）加強(qiáng)要素保障

全面統(tǒng)籌生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展用地和能耗指標(biāo)，對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局的重大項(xiàng)目和符合寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展需求的企業(yè)優(yōu)先給予指標(biāo)傾斜。強(qiáng)化我市天使投資、創(chuàng)業(yè)投資等創(chuàng)投基金的引導(dǎo)作用，完善基金決策機(jī)制，加大對生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)含量高且具有良好市場前景的醫(yī)藥類科創(chuàng)項(xiàng)目的支持引導(dǎo)。支持符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)通過發(fā)行債券、開展股權(quán)交易、境內(nèi)外上市等多渠道登陸資本市場。

（四）優(yōu)化發(fā)展環(huán)境

全面落實(shí)營商環(huán)境“80條”，民營經(jīng)濟(jì)“25條”、降本減負(fù)穩(wěn)增長“10條”等支持實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展政策，進(jìn)一步優(yōu)化企業(yè)營商環(huán)境。支持相關(guān)行業(yè)協(xié)會等機(jī)構(gòu)加大對甬產(chǎn)優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的推廣及、舉辦供需對接會。加強(qiáng)對外宣傳，通過舉辦專業(yè)論壇、博覽會、主流媒體、新興媒體、產(chǎn)業(yè)平臺等多渠道營造全社會支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的良好氛圍。

附件：寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目及平臺